Nowa endowaskularna elektroda do wykrywania wyładowań padaczkowych u chorych opornych na leki

Epilepsia Open (ILAE)➕ 22.04.2026Epilepsia Open (ILAE)Dla: Padaczka oporna na leki

Detection of interictal epileptiform discharges using multiple bilateral insertions of a newly developed microcatheter‐compatible endovascular electroencephalogram electrode: A clinical feasibility trial

W skrócie

Badacze przetestowali nowe urządzenie EP-01, które rejestruje aktywność mózgu bezpośrednio z naczyń krwistych. U pięciu pacjentów z padaczką oporną na leki urządzenie bezpiecznie zapisało silniejsze sygnały wyładowań padaczkowych niż tradycyjny EEG ze skóry głowy.

Szczegóły

Padaczka odporna na leki to poważny problem medyczny, w którym standardowe leki przeciwpadaczkowe nie kontrolują napadów. Pacjenci ci często wymagają procedur diagnostycznych, aby precyzyjnie zlokalizować obszar mózgu, z którego pochodzą napady. Tradycyjne badania EEG z elektrodami umieszczonymi na skórze głowy mają ograniczoną czułość i mogą nie wykryć wszystkich charakterystycznych zmian elektrycznych mózgu.

Badacze opracowali nowe urządzenie o nazwie EP-01, które jest cieńką elektrodą wkładaną bezpośrednio do żył mózgu za pomocą specjalnego cewnika mikroskopijnego. To podejście jest znacznie mniej inwazyjne niż tradycyjne metody, które wymagały chirurgicznego wszczepienia elektrod.

W badaniu uczestniczyło pięciu pacjentów ze średnim wiekiem 34,2 roku, w tym dwie kobiety. Wszyscy mieli padaczkę z uchwytami świadomości zmienioną. Urządzenie EP-01 można było umieścić średnio 4,5 elektrod u każdego pacjenta. Podczas procedury jednocześnie rejestrowano sygnały zarówno z nowego urządzenia, jak i tradycyjnego EEG ze skóry głowy.

Wyniki były imponujące. Nowe urządzenie wykryło 158 patologicznych wyładowań elektrycznych między napadami. Amplituda sygnałów z EP-01 była znacznie wyższa - mediana 130,4 mikrowoltów, podczas gdy tradycyjny EEG ze skóry zapisał 0 mikrowoltów dla tych samych zjawisk. Co najważniejsze, aż 57% tych wyładowań nie zostałoby w ogóle zauważonych przy użyciu tradycyjnego EEG.

Procedura okazała się niezwykle bezpieczna. Wszyscy pacjenci tolerowali umieszczenie i usunięcie elektrod bez powikłań. Nie zaobserwowano żadnych krwotoków ani skrzepów. Elektrody przesunęły się zaledwie o średnio 3,45 milimetra podczas obracania szyi, co wskazuje na dobrą stabilność.

Badanie to stanowi przełom, ponieważ po raz pierwszy wykazano, że endowaskularne urządzenie EEG może skutecznie wykrywać charakterystyczne wyładowania padaczkowe u wielu pacjentów. Zdolność umieszczenia wielu elektrod jednocześnie czyni to urządzenie obiecującym narzędziem do kompleksowego mapowania obszarów mózgu powodujących napady.

Najważniejsze ustalenia

  • Urządzenie EP-01 pomyślnie zarejestrowało sygnały mózgu u wszystkich pięciu pacjentów bez powikłań
  • Nowa elektroda wykryła wyładowania padaczkowe znacznie wyraźniej niż tradycyjny EEG - w 57% przypadków sygnały nie byłyby vide w standardowym badaniu
  • Amplituda rejestrowanych sygnałów z nowego urządzenia była znacznie większa - mediana 130,4 mikrowoltów wobec 0 mikrowoltów w tradycyjnym EEG
  • Średnio można było umieścić 4,5 elektrod u każdego pacjenta, co umożliwia kompleksowe mapowanie
  • Procedura okazała się bezpieczna - nie było krwotoków, skrzepów ani innych poważnych powikłań

Co to znaczy dla pacjenta

To badanie pokazuje, że istnieje nowa, bezpieczna metoda rejestrowania aktywności mózgu, która może być znacznie bardziej czuła niż tradycyjne badania. Dla pacjentów z padaczką oporną na leki oznacza to potencjał do dokładniejszej diagnostyki - lekarze mogliby precyzyjniej zlokalizować obszar mózgu odpowiedzialny za napady. Procedura jest mniej inwazywna niż dostępne dotychczas alternatywy, co może oznaczać krótszy pobyt w szpitalu i szybsze powrócenie do normalnego funkcjonowania.

Pytania, które warto zadać lekarzowi

  • Czy ta nowa metoda mogłaby pomóc w zlokalizowaniu źródła moich napadów?
  • Jak ta procedura porównuje się z innymi metodami diagnostycznymi, które już znam?
  • Czy ta technologia jest już dostępna w placówce, gdzie się leczę?
  • Jakie są kolejne kroki w badaniach nad tym urządzeniem?
  • Czy istnieją pacjenci, dla których ta metoda nie byłaby odpowiednia?

Ograniczenia badania

Badanie obejmowało tylko pięciu pacjentów obserwowanych przez krótki okres czasu. Przed wprowadzeniem tej metody do powszechnej praktyki klinicznej potrzebne są dłuższe badania na większej liczbie pacjentów, aby potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność.

Oryginalny abstract (angielski)

Abstract Objective To assess the feasibility, technical performance, and safety of a novel endovascular electroencephalogram (eEEG) electrode, EP‐01, designed for minimally invasive seizure localization in patients with drug‐resistant epilepsy. Methods This single‐center, prospective, exploratory trial enrolled five patients with drug‐resistant epilepsy undergoing the Wada test. The EP‐01 electrode, featuring a platinum monopolar tip, was inserted into the venous sinuses using a microcatheter, and simultaneous recording of eEEG and scalp electroencephalography (EEG) signals was conducted. The primary outcome was the feasibility of eEEG signal acquisition, whereas the secondary outcomes included a signal sensitivity comparison between scalp and eEEG recordings, technical success assessment, and safety evaluation. Results Successful eEEG recording was achieved in all five patients (mean age 34.2 years, 2 women) experiencing focal impaired awareness seizures. The EP‐01 electrode successfully captured EEG signals, detecting 158 interictal epileptiform discharges (IEDs). eEEG demonstrated significantly higher amplitudes (median: 130.4 μV) compared with scalp EEG (median: 0 μV), with 57.0% of IEDs undetectable by scalp EEG (p < 0.001). EEG changes during eye opening/closing were consistently recorded by eEEG. The technical success rate was 100%, with an average of 4.5 eEEG electrodes placed per patient. The median displacement of electrode tips during neck rotation was 3.45 mm; hemorrhagic or thrombotic complications were absent; and all devices were safely removed. Significance In this short‐term study, the EP‐01 eEEG device demonstrated high feasibility and safety for minimally invasive EEG acquisition in patients with epilepsy. To the best of our knowledge, this study provides the first evidence of IED detection in multiple patients using an eEEG system tailored for epilepsy monitoring, underscoring EP‐01's potential for localizing seizure foci. Moreover, the capability to place multiple electrodes improves its utility in comprehensive epileptogenic mapping. Given the limited recording duration, long‐term studies are necessary to validate EP‐01's clinical efficacy and safety. Plain Language Summary This study tested EP‐01, a new device that records brain activity from inside the blood vessels, unlike traditional scalp EEG. In five people with epilepsy, the device safely captured stronger seizure‐related signals than the traditional EEG. Moreover, the device could be placed and removed without complications. This less invasive method may help doctors more accurately find where seizures begin in the brain.

Metadane publikacji

Journal
Epilepsia Open (ILAE)
Data publikacji
06.12.2025
DOI
10.1002/epi4.70166
Autorzy
Kota Araki, Yosuke Masuda, Ayataka Fujimoto, Mitsuyo Nishimura, Hisayuki Hosoo, Hiroki Ishida, Takashi Enokizono, Kensuke Kawai, Eiichi Ishikawa, Yuji Matsumaru
Źródło
Epilepsia Open (ILAE)