Badanie odpowiedzi mózgu na stymulację głęboką przedniego jądra wzgórza u pacjentów z oporną na leki ogniskową epilepsją

ClinicalTrials.gov➕ 04.11.2026Status: Jeszcze nie rekrutujeFaza: Nie dotyczy

Electrophysiological Dose-Response to Anterior Thalamic Deep Brain Stimulation in Drug-Resistant Focal Epilepsy

W skrócie

To badanie bada, jak mózg reaguje na różne natężenia elektrycznego bodźca wysyłanego przez urządzenie wszczepiające się w mózg (głęboką stymulację mózgu) u 10 dorosłych pacjentów z epilepsją, która nie reaguje na leki. Naukowcy mierzą aktywność elektryczną mózgu przez okres trzech miesięcy, stopniowo zwiększając siłę bodźca, aby znaleźć najlepsze ustawienie zmniejszające napady. Celem jest zrozumienie, jak działa ta metoda leczenia i czy wyższa siła bodźca skutkuje lepszym zmniejszeniem napadów padaczkowych w następnych miesiącach.

Oryginalny opis (angielski)

This prospective, single-center mechanistic pilot study will investigate the electrophysiological dose-response to anterior thalamic deep brain stimulation (ANT-DBS) in 10 adults with drug-resistant focal epilepsy undergoing clinically indicated DBS implantation. Using local field potentials (LFPs) recorded from implanted sensing-enabled DBS leads, investigators will assess stimulation-induced changes in slow-gamma (20-50 Hz) power. Standardized acute stimulation challenges will be performed at DBS activation (2.0 mA), 1 month after activation (2.0 and 3.5 mA), and 3 months after activation (2.0, 3.5, and up to 5.0 mA, as tolerated). Each amplitude will be tested at least twice against a stimulation-OFF baseline. The primary objective is to characterize the amplitude-dependent electrophysiological response, with the hypothesis that higher stimulation amplitudes produce greater slow-gamma suppression. Secondary objectives include assessing response reproducibility, characterizing longitudinal LFP adaptation during the first 3 months, investigating associations with electrode location and modeled electric fields, and exploring relationships with seizure-frequency reduction during months 7-12 after stimulation activation.

Metadane badania

NCT ID
NCT07912931
Status
Jeszcze nie rekrutuje
Faza
Nie dotyczy
Sponsor
Yonsei University
Data startu
2026-11
Choroby
Drug Resistant Epilepsy, Focal Epilepsy
Kraje
South Korea