Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku CBD-OS u pacjentów z rozwojowym padaczką epileptyczną
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CBD-OS in Participants With DEE
W skrócie
Badanie sprawdza, czy lek o nazwie CBD-OS pomaga zmniejszyć napady padaczki u dzieci i dorosłych z rozwojową padaczką epileptyczną (DEE). Pacjenci otrzymują albo aktywny lek, albo placebo (pozorny lek), a lekarze obserwują, czy padaczka się poprawia i czy lek jest bezpieczny. To badanie dotyczy ludzi z ciężką, wrodzoną padaczką, która zaczyna się we wczesnym dzieciństwie.
Oryginalny opis (angielski)
The efficacy, safety, and tolerability of CBD-OS have been evaluated for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS), Dravet syndrome (DS), and Tuberous sclerosis complex (TSC). The current JZP926-303 study is being conducted to evaluate the safety and efficacy of CBD-OS in participants with Developmental and Epileptic Encephalopathy (DEE).