Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku safusidenib u pacjentów z guzem mózgu drugiego stopnia ze zmutowanym genem IDH1
Safety and Efficacy Study of Safusidenib in Participants With Grade 2 IDH1-Mutant Glioma
W skrócie
Badanie sprawdza, czy lek safusidenib jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu guzów mózgu (gliomów) drugiego stopnia, które wróciły lub pozostały po operacji, u pacjentów ze zmutowanym genem IDH1. Pacjenci otrzymują albo safusidenib, albo placebo (pigułkę bez leku), a naukowcy porównują wyniki obu grup. Badanie dotyczy osób po operacji, którym nie jest teraz potrzebna chemioterapia ani radioterapia.
Oryginalny opis (angielski)
This is a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study comparing the efficacy and safety of safusidenib versus placebo in participants with residual or recurrent Grade 2 glioma (oligodendroglioma or astrocytoma) with an IDH1 mutation who have undergone surgery as their only treatment and are not in need of immediate chemotherapy or radiotherapy.