Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku safusidenib u pacjentów z rakiem mózgu typu IDH1, którzy przerwali stosowanie vorasidenibu z powodu progresji choroby
Safety and Efficacy Study of Safusidenib in Participants With IDH1-Mutant Glioma Who Discontinued Vorasidenib Treatment Due to Progressive Disease
W skrócie
Badanie obejmuje do 40 pacjentów z nowotworem mózgu (glejaka) stopnia 2 lub 3 z mutacją IDH1, którzy przeszli operację i przyjmowali lek vorasidenib, ale ich choroba pogorszyła się mimo leczenia. Pacjenci otrzymują nowy lek safusidenib i obserwowani są pod kątem bezpieczeństwa oraz działania na zmniejszenie lub zatrzymanie wzrostu nowotworu. Badanie dotyczy osób, które nie wymagają natychmiast chemioterapii lub radioterapii.
Oryginalny opis (angielski)
This study will include up to 40 participants with Grade 2 or Grade 3 IDH1-mutant glioma who have undergone surgery and received vorasidenib as their only treatment, experienced radiographic disease progression on vorasidenib (confirmed by Blinded Independent Central Review \[BICR\] per modified Response Assessment in Neuro-Oncology \[RANO\] 2.0), and are not in need of immediate chemotherapy or radiotherapy.