Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku ONO-2017 u japońskich dzieci i młodzieży z padaczką ogniskową
A Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and PK of ONO-2017 in Japanese Patients With POS 2 to 17 Year Olds
W skrócie
Badanie sprawdza bezpieczeństwo i działanie nowego leku ONO-2017 (cenobamate) u japońskich pacjentów w wieku 2-17 lat, którzy mają padaczkę ogniskową - tzn. napady zaczynające się w określonym obszarze mózgu. Dzieci otrzymują lek, a lekarze obserwują czy lek pomaga zmniejszyć napady i czy powoduje niepożądane skutki. Badanie przeznaczone jest dla młodych pacjentów z padaczką ogniskową, którym dotychczasowe leki mogły nie wystarczać.
Oryginalny opis (angielski)
Primary objective: To evaluate the safety and tolerability of cenobamate in Japanese pediatric subjects 2-17 years of age with partial-onset (focal) seizures