Badanie bezpieczeństwa i skuteczności ultrasonografii skoncentrowanej pod kontrolą MRI w leczeniu epilepsji opornej na leki
Assessment of MRI-guided HIFU for Patients With Drug-resistant Focal Epilepsy
W skrócie
Badanie sprawdza, czy można bezpiecznie leczyć epilepsję oporną na leki za pomocą specjalnych ultrasonów kierowanych przez rezonans magnetyczny, które niszczą ogniska padaczki w mózgu. Pacjenci dorosłych z widocznymi zmianami w MRI mózgu będą poddani tej nowemu procedurze, a następnie obserwowani przez rok. Badanie ma odpowiedzieć, czy ta metoda może zastąpić tradycyjne operacje mózgu u osób, u których zwykłe leki nie działają.
Oryginalny opis (angielski)
The goal of this clinical trial is to assess the feasibility, safety, and tolerance of MRI-guided High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) for the treatment of drug-resistant focal epilepsy in adult patients with MRI-visible brain lesions.
The main question it aims to answer is whether HIFU can safely and effectively achieve the target ablative temperature (≥52 °C) within epileptogenic lesions, thereby enabling successful thermal ablation of the epileptogenic focus.
This pilot, single-center study is single arm, prospective, non-comparative and uncontrolled. This will take place over a period of 24 months. After information (V1), inclusion (V2) and presurgical (V3) visits, a surgical visit will be performed during hospitalization in the neurosurgery department (V4) for HIFU therapy and 5 follow-up consultation visits (V5, V6, V7, V8, and V9 to J7, M1, M3, M6, and M12).