Badanie kliniczne nowego leczenia komórkowego epilepsji opornej na leki
A Phase I Clinical Trial of UX-GIP001 in the Treatment of Drug-Resistant Unilateral Mesial Temporal Lobe Epilepsy
W skrócie
Badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność nowatorskiego zabiegu, w którym do mózgu pacjenta wszczepia się specjalne komórki (GIP) mające zmniejszać napady epilepsji. Leczenie jest przeznaczone dla dorosłych pacjentów, u których tradycyjne leki nie pomagają w kontrolowaniu napadów w jednej półkuli mózgu. Lekarze obserwują pacjentów przed i po zabiegu, aby sprawdzić czy napady się zmniejszyły i czy zabieg jest bezpieczny.
Oryginalny opis (angielski)
This is a phase I study (Protocol: UX-GIP001-102) investigating UX-GIP001 Injection, a novel cell therapy product consisting of human GABAergic interneuron progenitor cells (GIP), for treating adult patients with drug-resistant unilateral medial temporal lobe epilepsy (MTLE). The primary objective is to assess the safety, tolerability, and preliminary efficacy of UX-GIP001. This is an open-label, single-arm study. All enrolled participants will receive the active investigational cell therapy. Seizure frequency and safety parameters will be evaluated by comparing post-transplant outcomes to pre-transplant baselines.