Inteligentna stymulacja mózgu dostosowana do snu w zespole Lennoksa-Gastanta
Sleep-Driven Adaptive Neuromodulation in Lennox-Gastaut Syndrome
W skrócie
Badanie sprawdza nową metodę personalizowanej stymulacji mózgu, która pracuje zarówno w dzień jak i w nocy, za pomocą urządzenia firmy Medtronic u pacjentów z zespołem Lennoksa-Gastanta - rzadką postacią epilepsji. Pacjenci otrzymają wszczepialne urządzenie do stymulacji mózgu i będą monitorowani przez kilka miesięcy, aby sprawdzić czy nowa metoda zmniejsza ataki drgawek i poprawia jakość snu lepiej niż konwencjonalna stymulacja. Badanie jest przeznaczone dla osób z trudną do leczenia epilepsją, która nie reaguje dobrze na leki.
Oryginalny opis (angielski)
The goal of this clinical trial is to explore a new type of personalized brain stimulation that works during day time and night time hours using the Medtronic Percept Deep Brain Stimulation (DBS) device in patients with Lennox-Gastaut Syndrome. The main question(s) this study aims to answer is:
1. Does using the personalized DBS reduce motor seizures compared to conventional DBS?
2. Is the number of seizures reported by caregivers different for patients using the personalized DBS?
3. How often do patients using the personalized DBS experience undesired side effects?
Researchers will compare the personalized DBS that works night time, personalized DBS device that works during the day time, and conventional DBS.
Participants will:
1. Have their seizures and sleep patterns recorded for 3-months
2. Assess their neurocognitive function
3. Answer questionnaires about communication, movement, and sleep quality
4. Wear a sleep headband and seizure warning watch for 5 nights
5. Complete a mood and sleep assessment
6. Have a 3T and possibly 7T MRI
7. Be implanted with stereo-encephalography and undergo 3\~5 days of monitoring
8. Have the stereo-encephalography taken out
9. Receive DBS implantation through surgery and have several months of stimulation and no stimulation periods
10. Have routine clinical visits to check on healing after surgery
11. Have their caregiver help them keep a dairy about their seizures, sleep and quality of life