Badanie stymulacji mózgu podczas snu u pacjentów z oporną na leki epilepsją skroniową

ClinicalTrials.gov➕ 13.05.2026Status: Jeszcze nie rekrutujeFaza: Nie dotyczy

Overnight TI in TLE

W skrócie

Badanie sprawdza, czy bezpieczna stymulacja mózgu przeprowadzona nocą podczas snu może zmniejszyć abnormalne fale mózgowe związane z napadami padaczki i poprawić jakość snu u dorosłych z epilepsją oporno na leki. Pacjenci przebywają w szpitalu przez 6 dni, gdzie przez kilka nocy otrzymują stymulację mózgu, a badacze monitorują aktywność mózgu i sen poprzez EEG. Badanie sprawdza także, czy stymulacja wpływa na funkcje poznawcze i pamięć, oraz czy efekty utrzymują się po zakończeniu leczenia.

Oryginalny opis (angielski)

The goal of this clinical trial is to gauge whether overnight, non-invasive temporal interference (TI) stimulation aimed at the hippocampus can reduce abnormal brain activity linked to seizures and improve sleep in adults with drug-resistant temporal lobe epilepsy. The main questions are: Does overnight TI stimulation lower seizure-related EEG activity during sleep? Does overnight TI stimulation improve sleep quality and sleep patterns measured overnight in the lab? Researchers will compare each participant's nights without stimulation to nights with active stimulation, and will also look at a night after stimulation ends to see whether any changes last. Participants will: Stay in-lab for six days for overnight sleep and EEG monitoring Have one night of monitoring without stimulation Receive TI stimulation during sleep for several nights Have another night of monitoring without stimulation after the stimulation nights Complete brief questionnaires and thinking/memory tasks before and after the stimulation nights Be checked for side effects and comfort during the study and at follow-up

Metadane badania

NCT ID
NCT07434986
Status
Jeszcze nie rekrutuje
Faza
Nie dotyczy
Sponsor
Duke University
Data startu
01.06.2026
Choroby
Temporal Lobe Epilepsy (TLE), Drug Resistant Epilepsy, Sleep
Kraje
United States