Badanie bezpieczeństwa i działania leku SVG103 (Paxalisib) u dorosłych pacjentów z dysplazją kory mózgowej, stwardnieniem guzowatym lub powiększeniem półkuli mózgu
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of SVG103 (Paxalisib) in Focal Cortical Dysplasia Type II (FCD-II), Tuberous Sclerosis Complex (TSC) or Hemimegalencephaly (HME)
W skrócie
Badanie sprawdza bezpieczeństwo i jak organizm pracuje z nowym lekiem SVG103 (Paxalisib) podawanym dodatkowo do standardowego leczenia epilepsji. Badanie obejmuje dorosłych pacjentów z trzema rzadkimi chorobami mózgu powodującymi napady: dysplazją kory mózgowej typu II, stwardnieniem guzowatym oraz powiększeniem półkuli mózgu. Celem jest ocena, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów.
Oryginalny opis (angielski)
This is a multinational, open-label, single-arm trial of adjunctive SVG103 (paxalisib) treatment in adults with FCD-II, TSC, and HME.