Witamina B6 na problemy nastroju i zachowania spowodowane lewetyracetamem u pacjentów z epilepsją
B6 Administration for Levetiracetam-Associated Neurobehavioral Changes and Epilepsy
W skrócie
Badanie sprawdza, czy witamina B6 może zmniejszyć problemy nastroju i zachowania, które czasem występują u pacjentów zażywających lek przeciwpadaczkowy zwany lewetyracetamem. Pacjenci otrzymują witaminę B6 do codziennego zażywania przez 8-12 tygodni, oprócz już przyjmowanego leku, i wypełniają kwestionariusze dotyczące swojego nastroju. Badanie obserwuje również zmiany nastroju z perspektywy opiekuna pacjenta, jeśli pacjent wyrazi na to zgodę.
Oryginalny opis (angielski)
This is a supportive care study to assess the effect of Vitamin B6 supplementation on mood-related side effects of levetiracetam in patients with brain tumors, who have already been prescribed levetiracetam for the prevention of seizures. This study will assess this effect from the perspective of both the patient and the patient's caregiver.
Patients will receive Vitamin B6 as a supplement to take daily for 8 to 12 weeks, in addition to the already prescribed levetiracetam and will undergo study assessments as well as complete self-reported questionnaires to evaluate their mood during the course of the study. Additionally, each patient will be asked to optionally identify a designated caregiver, who will complete questionnaires assessing the patient's mood changes, at the same time interval as the patient.