Badanie terapii komórkowej UX-GIP001 u dorosłych pacjentów z oporną na leki epilepsją w obszarze skroniowym
Exploratory Study of UX-GIP001 Cell Therapy in Adult Patients With Drug-Resistant Unilateral Mesial Temporal Lobe Epilepsy (MTLE)
W skrócie
W badaniu testuje się nową terapię komórkową UX-GIP001, która zawiera specjalne komórki mózgowe, u pacjentów z ciężką epilepsją opornąna leki. Wszyscy uczestnicy otrzymują badaną terapię, a lekarze obserwują bezpieczeństwo leczenia i to, czy zmniejsza się liczba napadów padaczkowych. Badanie przeznaczone jest dla dorosłych pacjentów, których standardowe leki nie pomagają w kontroli zapadle.
Oryginalny opis (angielski)
This is an exploratory clinical trial (Protocol: UX-GIP001-101) investigating UX-GIP001 Injection, a novel cell therapy product consisting of human GABAergic interneuron progenitor cells (GIP), for treating adult patients with drug-resistant unilateral medial temporal lobe epilepsy (MTLE). The primary objective is to assess the safety, tolerability, and preliminary efficacy of UX-GIP001. This is an open-label, single-arm study. All enrolled participants will receive the active investigational cell therapy. Seizure frequency and safety parameters will be evaluated by comparing post-transplant outcomes to pre-transplant baselines.