Badanie skuteczności i bezpieczeństwa roztworu cannabidiolu (CBD) w leczeniu padaczki ogniskowej
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cannabidiol Oral Solution (CBD-OS [GWP42003-P, JZP926]) for the Treatment of Focal-Onset Seizures
W skrócie
Badanie ocenia, czy lek CBD-OS (roztwór cannabidiolu) pomaga pacjentom w wieku 12-75 lat, u których dochodzi do padaczki ogniskowej (napady zaczynające się w jednym obszarze mózgu). Pacjenci otrzymują lek doustny i są obserwowani pod kątem zmniejszenia liczby napadów i ewentualnych efektów ubocznych. Lek jest już zatwierdzony w USA do leczenia innych form padaczki i teraz badacze sprawdzają, czy działa również na padaczkę ogniskową.
Oryginalny opis (angielski)
Cannabidiol oral solution (CBD-OS) is approved in the US for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS), Dravet syndrome (DS), or Tuberous sclerosis complex (TSC) in patients 1 year of age and older. This study will assess the efficacy and safety of CBD-OS in participants aged 12 to 75 years for the treatment of focal-onset seizures (FOS).