Badanie bezpieczeństwa i działania nowego leku ABS-1230 podawanego doustnie u zdrowych dorosłych
A Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ABS-1230 Given Orally Compared With Placebo in Healthy Participants Aged 18 to 55 Years
W skrócie
To pierwsze badanie u ludzi sprawdza, czy nowy lek ABS-1230 w postaci tabletek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez organizm. Uczestnicy badania (zdrowe osoby w wieku 18-55 lat) otrzymują rosnące dawki leku lub placebo, a lekarze obserwują, jak organizm go przetwarza. Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leku przed kolejnymi badaniami u pacjentów z epilepsją.
Oryginalny opis (angielski)
This first in human trial will evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of single ascending doses, multiple ascending doses, and fed and fasted doses of ABS-1230 given orally compared with placebo in adult healthy participants.