Badanie skuteczności leku BHV-7000 u pacjentów z urządzeniem do stymulacji mózgu (RNS) w epilepsji
BHV-7000 Responsive Neurostimulation System (RNS) Study
W skrócie
Badanie bada, czy lek BHV-7000 zmniejsza nieprawidłową aktywność elektryczną w mózgu mierzoną przez wszczepionym urządzenie RNS u pacjentów z ogniskową epilepsją. Pacjenci otrzymują lek przez 4 tygodnie, a efekty porównuje się z okresem przed leczeniem i po jego przerwaniu. Badanie jest otwarte dla wszystkich pacjentów z urządzeniem RNS wykazujących epileptyczną aktywność w nagraniach, niezależnie od tego, czy mają napady drgawek.
Oryginalny opis (angielski)
This is an open label study to assess the biological effect of BHV-7000 on abnormal activity recorded by the RNS System in patients with focal epilepsy implanted with the RNS System. BHV-7000 is a potassium channel activator being evaluated for use in epilepsy. Participants are offered the drug for 4 weeks. Activity during that treatment period is compared to a 90-day retrospective baseline period in which other medications and device settings were stable, and also to a 4-week withdrawal period after treatment is discontinued. The study is open to patients with RNS regardless of whether they report clinical seizures, as long as the device recordings continue to show epileptiform activity.