Badanie leku Fintepla jako ochrony przed nagłą śmiercią w zespole Draveta

ClinicalTrials.gov➕ 16.07.2026Status: Trwa rekrutacjaFaza: Faza 4 (po dopuszczeniu na rynek)

The FINTEPLA as an Anti-SUDEP Therapy in Dravet Syndrome Project

W skrócie

Badanie sprawdza, jak mózg pacjentów z zespołem Draveta reaguje na zmiany tlenu i dwutlenku węgla, a także jak połączone są różne części mózgu. Pacjenci przechodzą badania rezonansem magnetycznym przed i około 60 dni po rozpoczęciu leczenia lekiem Fintepla, aby zobaczyć czy lek zmienia reakcje mózgu. Badanie kierowane jest do osób chorujących na zespół Draveta - rzadką i ciężką postać epilepsji.

Oryginalny opis (angielski)

This study investigates cerebrovascular reactivity (CVR) and functional brain connectivity in Dravet Syndrome (DS) patients with convulsive seizures. Using functional MRI (fMRI), we will define differences in brain responses to CO₂ changes before administration of the drug Fintepla (Baseline), with a library of healthy controls and with those obtained after administration of Fintepla (Day \~60). Changes in CVR and their relation to ventilatory responses will also be assessed during fMRI.

Metadane badania

NCT ID
NCT07112365
Status
Trwa rekrutacja
Faza
Faza 4 (po dopuszczeniu na rynek)
Sponsor
The University of Texas Health Science Center, Houston
Data startu
27.04.2026
Choroby
Dravet Syndrome
Kraje
United States