Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku Elsunersen u dzieci z epilepsją spowodowaną mutacją genu SCN2A

ClinicalTrials.gov➕ 14.05.2026Status: Trwa rekrutacjaFaza: Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)

A Clinical Trial of Elsunersen in Pediatric SCN2A-DEE to Assess Efficacy and Safety

W skrócie

To badanie testuje nowy lek o nazwie Elsunersen u dzieci, które chorują na ciężką epilepsję pojawiającą się wczesnie, spowodowaną zmianą w genie SCN2A. Część dzieci otrzymuje lek, a część otrzymuje pozorny zabieg, aby porównać wyniki. Badanie sprawdza czy lek zmniejsza napady i czy jest bezpieczny dla dzieci.

Oryginalny opis (angielski)

A Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Sham-Procedure-Controlled Clinical Trial to Investigate the Efficacy and Safety of Elsunersen in Pediatric Participants with Early Onset SCN2A Developmental and Epileptic Encephalopathy

Metadane badania

NCT ID
NCT07019922
Status
Trwa rekrutacja
Faza
Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)
Sponsor
Praxis Precision Medicines
Data startu
13.08.2025
Choroby
Epileptic Encephalopathy, SCN2A Encephalopathy
Kraje
United States, Brazil