Badanie kliniczne leku Relutrigine u pacjentów z ciężką epilepsją rozwojową
A Clinical Trial for Participants With DEE to Assess Efficacy, Safety, Tolerability, and PK of Relutrigine
W skrócie
Badanie ocenia skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję nowego leku przeciwpadaczkowego Relutrigine u dzieci i dorosłych z ciężką epilepsją związaną z zaburzeniami rozwojowymi. Pacjenci otrzymują lek lub placebo (tabletka bez substancji czynnej), a następnie mogą kontynuować leczenie aktywnym lekiem. Badanie przeznaczone jest dla osób ze stanem, w którym dochodzi do frequent napadów padaczkowych powodujących zaburzenia rozwojowe.
Oryginalny opis (angielski)
A Phase 3, Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Relutrigine in Participants with Developmental and Epileptic Encephalopathies Followed by an Open-Label Extension