Badanie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leku KarXT + KarX-EC w leczeniu agitacji u pacjentów z chorobą Alzheimera
A Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Agitation in Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)
W skrócie
Badanie ocenia, czy kombinacja dwóch postaci leku zawierającego xanomelinę i trozpium (szybko działająca i powolnie uwalniająca się) jest bezpieczna i skuteczna w długim okresie u pacjentów z chorobą Alzheimera, u których obserwuje się agitację i podenerwowanie. W badaniu biorą udział osoby, które ukończyły już poprzednie etapy tego samego projektu badawczego. Celem jest sprawdzenie, czy lek pomaga pacjentom żyć spokojniej bez poważnych skutków ubocznych.
Oryginalny opis (angielski)
The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of combined formulation of xanomeline tartrate/trospium chloride in an immediate release (IR) capsule (KarXT) and xanomeline enteric capsules (KarX-EC) in participants with agitation associated with Alzheimer's Disease who completed the parent studies CN012-0023 or CN012-0024.