Badanie przejścia dzieci ze zwykłego kannabidiolu na lek Epidiolex w leczeniu padaczki
A Study to Investigate the Transition of Children From 'Artisanal" Cannabidiol (CBD) to Epidiolex
W skrócie
Badanie dotyczy dzieci z ciężką padaczką (zespół Lennox-Gastaut lub zespół Draveta), które obecnie przyjmują domowy kannabidiol i mają przejść na lek Epidiolex. Dzieci będą stopniowo zwiększać dawkę nowego leku, jednocześnie zmniejszając dawkę starego, przez 20 tygodni z regularną kontrolą w klinice. Badacze będą obserwować, czy przejście przebiega bezpiecznie i czy nowy lek równie dobrze kontroluje napady, a także jakie mogą być skutki uboczne.
Oryginalny opis (angielski)
The goal of this clinical trial is to learn the best way to switch children with Lennox-Gastaut Syndrome (LGS) or Dravet Syndrome (DS) taking 'artisanal' (non pharmaceutical-grade) cannabidiol (CBD) to Epidiolex for treatment of seizures. The main questions it aims to answer are:
* How well does a gradual switch from 'artisanal' CBD to Epidiolex work?
* Does the same dose of Epidiolex as 'artisanal' CBD work best?
* What side-effects or medical problems do participants have when switching from 'artisanal' CBD to Epidiolex?
Researchers will examine how successful switching from 'artisanal' CBD to Epidiolex is.
Participants will:
* Gradually increase their dose of Epidiolex and reduce their dose of 'artisanal' CBD until they are taking just Epidiolex
* Visit the clinic five times over 20 weeks for checkups and tests
* Keep a diary of their seizures, symptoms and the number of times they use a rescue seizure medication