Badanie porównujące lek NPT 2042 z placebo u pacjentów w wieku 16-75 lat z genetyczną epilepsją uogólnioną i napadami nieobecności
A Study Evaluating NPT 2042 Versus Placebo in Subjects Aged 16-75 Years With Genetic Generalized Epilepsy (GGE) and Absence Seizures
W skrócie
Badanie sprawdza, czy nowy lek NPT 2042 jest bardziej skuteczny niż placebo (pozorna substancja) w zmniejszaniu liczby i czasu trwania napadów nieobecności u pacjentów z genetyczną epilepsją uogólnioną. Każdy pacjent otrzymuje kolejno przez okresy NPT 2042 lub placebo dwa razy dziennie, z przerwą między leczeniem. Badanie dotyczy dorosłych i młodzieży od 16 do 75 lat, którzy mają genetyczną formę epilepsji z napadami nieobecności.
Oryginalny opis (angielski)
This study will compare the effect of NPT 2042 and placebo in subjects with GGE on the frequency and duration of electroencephalographic absence seizures, separated by a 14-day washout period. The study will be a single-center, double-blind, crossover study with subjects receiving either NPT 2042 BID orally or matching placebo BID in each of two treatment periods. Two doses of NPT 2042 will be evaluated.