Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku LP352 u dzieci i dorosłych z ciężką epilepsją związaną z zaburzeniami rozwoju
A Study to Investigate LP352 in Children and Adults With Developmental and Epileptic Encephalopathies (DEE)
W skrócie
To badanie sprawdza, czy nowy lek LP352 pomoże zmniejszyć napady u pacjentów z ciężką epilepsją towarzyszącą zaburzeniom rozwojowym. Pacjenci losowo dostają albo badany lek, albo placebo (fikcyjny lek), a badacze obserwują, jak lek działa i czy jest bezpieczny. Badanie trwa około 24 miesiące i obejmuje okres dostosowania dawki, utrzymania leczenia oraz stopniowego zmniejszania przyjmowania leku.
Oryginalny opis (angielski)
This (DEEp OCEAN Study) is a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter study to investigate the efficacy, safety, and tolerability of LP352 in the treatment of seizures in children and adults with DEE. The study consists of 3 main phases: Screening, Titration period, Maintenance period, followed by a Taper period and Follow-Up. The total duration of the study will be approximately 24 months.