Dieta ketogeniczna w zapobieganiu drgawkom infantylnym u niemowląt z genetycznymi formami epilepsji

ClinicalTrials.gov➕ 07.07.2026Status: Trwa rekrutacjaFaza: Faza 1 (bezpieczeństwo, mała grupa)

Ketogenic Diet for Prevention of Epileptic Spasms in Infantile Onset Genetic Epilepsies

W skrócie

Badanie sprawdza, czy dieta bogata w tłuszcze a uboga w węglowodany (zwana dietą ketogeniczną) może zapobiegać pojawieniu się niebezpiecznych drgawek u niemowląt zagrożonych genetyczną epilepsją. Niemowlęta otrzymują specjalną dietę i są obserwowane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. To badanie pilotażowe dotyczy 10 niemowląt z podejrzeniem lub potwierdzoną genetyczną postacią epilepsji, aby sprawdzić, czy podawanie diety ketogenicznej już na wczesnym etapie jest bezpieczne i praktycznie możliwe.

Oryginalny opis (angielski)

Epileptic spasms (ES) are a predominantly infantile seizure type observed frequently in certain genetic disorders. Ketogenic diet (high ratio of fat to carbohydrate/protein) is an established non-medication treatment for difficult to control seizures, including ES. Because ES are associated with worse developmental and cognitive outcomes if not detected or treated quickly and effectively, this trial aims to test the ketogenic diet to prevent ES in this high-risk population. This trial is a single-center pilot study of 10 infants with suspected or confirmed genetic seizure disorders to establish if the protocol of early ketogenic diet administration and ES evaluation is safe and feasible.

Metadane badania

NCT ID
NCT06700811
Status
Trwa rekrutacja
Faza
Faza 1 (bezpieczeństwo, mała grupa)
Sponsor
Heather Olson
Data startu
11.08.2025
Choroby
Developmental and Epileptic Encephalopathies, Epileptic Spasms, Genetic Epilepsy, Neonatal and Infant Epilepsy
Kraje
United States