Badanie nowego leku LP352 w leczeniu zespołu Draveta u dzieci i dorosłych
A Phase 3, Placebo-Controlled Study to Investigate LP352 in Children and Adults With Dravet Syndrome (DS)
W skrócie
To badanie kliniczne sprawdza skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku LP352 w zmniejszaniu napadów padaczkowych u pacjentów z zespołem Draveta. Uczestnicy otrzymują albo lek LP352, albo placebo (pozorna tabletkę) przez okres około 24 miesięcy. Badanie przeznaczone jest dla dzieci i dorosłych chorych na zespół Draveta, który jest rzadką i ciężką formą epilepsji.
Oryginalny opis (angielski)
This (DEEp SEA Study) is a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter study to investigate the efficacy, safety, and tolerability of LP352 in the treatment of seizures in children and adults with DS. The study consists of 3 main phases: Screening, Titration period, and Maintenance period, followed by a Taper period and Follow-Up. Participants will be randomized to LP352 or placebo. The total duration of the study will be approximately 24 months.