Badanie leku Cenobamat w monoterapii u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną lub nawracającą epilepsją ogniskową
Open-label Study of Cenobamate Monotherapy in Adult Subjects With Newly Diagnosed or Recurrent Partial-Onset Epilepsy
W skrócie
Badanie sprawdza jak działa lek cenobamat podawany samodzielnie (bez innych leków przeciwpadaczkowych) u dorosłych pacjentów z epilepsją ogniskową, która została niedawno wykryta lub powraca po okresie bez napadów. Pacjenci otrzymują dawkę 100 mg lub 200 mg leku dziennie i są obserwowani w celu oceny zmniejszenia liczby napadów padaczkowych. Badanie dotyczy dorosłych powyżej 18 lat, u których epilepsja ogniskowa nie jest jeszcze leczona lub powróciła po przerwie w leczeniu.
Oryginalny opis (angielski)
Cenobamate (YKP3089) is a small molecule approved in the United States (US), Europe and several other countries around the world for the treatment of Partial-Onset (focal) seizures in adult subjects (≥18 years of age). In the US it is approved for use as monotherapy, however, there is little clinical data assessing its use as monotherapy in adults with POS. This study is designed to explore the effectiveness of doses of 100 mg/day and 200 mg/day as monotherapy in adult subjects with newly diagnosed or recurrent POS/focal onset epilepsy.