Optymalizacja dawki kofeiny u noworodków z niedotlenieniem mózgu

ClinicalTrials.gov➕ 19.06.2026Status: Aktywne (bez rekrutacji)Faza: Faza 1 (bezpieczeństwo, mała grupa)

Dose Optimization of Caffeine for HIE

W skrócie

Badanie sprawdza bezpieczeństwo i odpowiednią dawkę kofeiny u noworodków urodzonych ze zniszczeniem mózgu spowodowanym brakiem tlenu. Noworodki otrzymują standardowe leczenie polegające na schłodzeniu ciała oraz kofeinę w różnych dawkach. Badanie jest przeznaczone dla noworodków z poważnym uszkodzeniem mózgu, u których chłodzenie terapeutyczne może zmniejszyć długotrwałe skutki zdrowotne.

Oryginalny opis (angielski)

This is a phase Ib, open-label, dose-validating and safety study of caffeine in neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) undergoing therapeutic hypothermia.

Metadane badania

NCT ID
NCT06448780
Status
Aktywne (bez rekrutacji)
Faza
Faza 1 (bezpieczeństwo, mała grupa)
Sponsor
University of North Carolina, Chapel Hill
Data startu
26.07.2024
Choroby
Hypoxic-Ischemic Encephalopathy
Kraje
United States