Badanie bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności leczenia epilepsji oporem na leki za pomocą ultradźwięków

ClinicalTrials.gov➕ 16.09.2026Status: Trwa rekrutacjaFaza: PHASE1, PHASE2

A Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Low-intensity Focused Ultrasound Neuromodulation in Patients With Drug-resistant Epilepsy

W skrócie

Badanie sprawdza, czy specjalny system ultradźwiękowy (NaviFUS) może pomóc pacjentom z epilepsją, u których standardowe leki nie działają. Pacjenci otrzymują leczenie za pomocą skierowanych ultradźwięków na mózg, a lekarze obserwują, czy jest to bezpieczne i czy zmniejsza ataki padaczki. Badanie jest przeznaczone dla dorosłych z opornością na leki, u których problemy rozpoczynają się w płatach skroniowych mózgu.

Oryginalny opis (angielski)

This will be a prospective, open-label, single-arm, multi-center, pilot study to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of low-intensity focused ultrasound (LIFU) neuromodulation using NaviFUS System in patients with drug-resistant unilateral or bilateral temporal lobe epilepsy (DR-TLE).

Metadane badania

NCT ID
NCT06388707
Status
Trwa rekrutacja
Faza
PHASE1, PHASE2
Sponsor
NaviFUS Corporation
Data startu
13.09.2024
Choroby
Drug Resistant Epilepsy, Epilepsy, Seizures, Focal, Seizure, Seizure Disorder
Kraje
United States