Przydatność kliniczna testu BioEP w podejmowaniu decyzji diagnostycznych u pacjentów z epilepsją

Badanie klinicznerekrutacjaFaza: NASponsor: Neuronostics LtdUnited Kingdom

The Clinical Utility of BioEP in Diagnostic Decision Making in Epilepsy

W skrócie

Badacze chcą sprawdzić, jak nowy test BioEP (analizujący zapis mózgu - EEG) pomaga lekarzom w diagnozowaniu epilepsji. Pacjenci biorący udział w badaniu będą mieli wykonywane standardowe badania EEG, a wyniki będą analizowane za pomocą nowego systemu komputerowego. Zbierane dane pomogą ulepszyć narzędzie diagnostyczne, aby był dokładniejszy w przyszłości.

Szczegóły badania

BioEP to narzędzie diagnostyczne, które analizuje zapis aktywności mózgu (EEG) za pomocą sztucznej inteligencji. Pomaga lekarzom postawić prawidłową diagnozę epilepsji, szczególnie w sytuacjach, gdy objawy są niejasne lub trudne do interpretacji. Badanie, które zostało zaplanowane, ma sprawdzić, jak przydatne jest BioEP w rzeczywistej praktyce klinicznej - czyli jak wiele zmienia w decyzjach lekarzy podczas diagnozowania pacjentów.

Plan badania zakłada przeprowadzenie prospektywnego badania wieloośrodkowego, co oznacza, że dane będą zbierane z kilku szpitali jednocześnie przez pewien okres czasu. Badacze będą obserwować, w jaki sposób lekarze wykorzystują BioEP przy podejmowaniu decyzji diagnostycznych. Wyniki przeanalizują, czy narzędzie rzeczywiście pomaga w prawidłowym rozpoznawaniu epilepsji i czy wpływa na ścieżkę leczenia pacjentów.

Celem badania jest nie tylko sprawdzenie wartości klinicznej BioEP, ale również zbieranie danych, które pozwolą ulepszyć samo narzędzie. Wyniki będą wykorzystane do optymalizacji algorytmów sztucznej inteligencji - czyli przepisów matematycznych, według których program podejmuje decyzje. Ponadto zespół planuje poprawę interfejsu platformy, którą używają lekarze, aby była bardziej intuicyjna i efektywna w codziennej praktyce.

W praktyce oznacza to, że BioEP może w przyszłości stać się bardziej niezawodnym wsparciem dla neurologów podczas diagnozowania epilepsji. Jeśli narzędzie okaże się przydatne, mogłoby zmniejszyć liczbę błędnie rozpoznanych przypadków i przyspieszyć ścieżkę diagnostyczną dla pacjentów. Jednak na tym etapie badanie dopiero zbiera dane na temat rzeczywistej wartości tego narzędzia w szpitalach.

Ważne jest, aby pamiętać, że to wciąż badanie oceniające przydatność narzędzia. Wyniki będą dostępne po zakończeniu całej procedury badawczej.

Schorzenia objęte badaniem

  • Epilepsy

Najważniejsze ustalenia

  • Badanie prospektywne oceniające przydatność BioEP w diagnozowaniu epilepsji
  • Dane zbierane z kilku ośrodków klinicznych jednocześnie
  • Cel: poprawa algorytmów sztucznej inteligencji i interfejsu użytkownika
  • BioEP ma wspomagać lekarzy w podejmowaniu decyzji diagnostycznych
  • Wyniki mają pokazać rzeczywistą wartość narzędzia w praktyce klinicznej

Co to znaczy dla pacjenta

Jeśli czekasz na diagnozę epilepsji i pytasz się, czy BioEP będzie stosowany w Twojej ocenie - warto wiedzieć, że narzędzie jest wciąż testowane. Badanie ma pokazać, czy rzeczywiście pomaga lekarzom w podejmowaniu lepszych decyzji. W przyszłości, jeśli BioEP okaże się przydatny, może być szeroko wykorzystywany w szpitalach. Warto zapytać swojego neurologa, czy rozważa stosowanie takiego narzędzia w Twojej diagnostyce.

Pytania, które warto zadać lekarzowi

  • Czy BioEP będzie używany w mojej diagnostyce epilepsji?
  • Jakie inne testy diagnostyczne mogą być zaproponowane oprócz BioEP?
  • Ile czasu zajmuje zwykle postawienie prawidłowej diagnozy epilepsji?
  • Czy wyniki tego badania mogą wpłynąć na moje obecne leczenie?
  • Gdzie mogę uzyskać informacje o postępach w badaniu BioEP?

Ograniczenia

Badanie jest wciąż w fazie planowania i zbierania danych, wyniki nie są jeszcze dostępne. Ostateczna przydatność kliniczna BioEP będzie znana dopiero po zakończeniu całej procedury badawczej.

Oryginalne streszczenie (ang.)

Neuronostics plan a prospective multisite trial to determine the clinical utility of BioEP in the context of diagnostic decision making. Neuronostics will use findings from the trial to improve user experience of the Neuronostics platform (the tool which clinicians use to obtain a BioEP score from EEG and the aligned report). The data coming from the trial will also enable Neuronostics to iterate the BioEP algorithms and so improve future performance.

Metadane badania

NCT ID
NCT06097195
Status
rekrutacja
Faza
NA
Sponsor
Neuronostics Ltd
Schorzenia
Epilepsy
Kraje
United Kingdom
Data rozpoczęcia
2024-05-21