Kannabidiol u dzieci i młodych dorosłych z rzadkimi chorobami powodującymi ciężką epilepsję
Cannabidiol in Children and Young Adults With Rare Disease-associated Severe Epilepsy
W skrócie
Badanie sprawdza, czy kannabidiol (CBD) podawany dodatkowo do zwykłych leków przeciwpadaczkowych zmniejsza liczbę i natężenie napadów u dzieci i młodych dorosłych z ciężką epilepsją związaną z rzadkimi chorobami. Pacjenci otrzymują CBD razem z już przyjmowanymi lekami i są obserwowani pod kątem zmian w zachowaniu, myśleniu i śnie oraz bezpieczeństwa leczenia. Badanie kieruje się do pacjentów, u których zwykłe leki nie działają wystarczająco dobrze.
Oryginalny opis (angielski)
This is a pilot, open-label, phase II study. The main objective of the study is to demonstrate that Cannabidiol (CBD), used in addition to current anti-seizure medications (ASMs) reduces the number and/or severity of motor (generalized, focal, or both) seizures in children and young adults with rare disease-associated severe epilepsy.
Secondary objectives include assessment of safety and tolerability, changes in behaviour, cognition and sleep, pharmacokinetic interaction with concurrent ASMs.