Badanie porównujące lek XEN1101 z placebo u pacjentów z ogniskowymi napadami epilepsji

ClinicalTrials.gov➕ 15.05.2026Status: Trwa rekrutacjaFaza: Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)

A Randomized Study of XEN1101 Versus Placebo in Focal-Onset Seizures (X-TOLE3)

W skrócie

W tym badaniu pacjenci z ogniskowymi napadami epilepsji otrzymują nowy lek XEN1101 lub placebo (pigułkę bez substancji czynnej) jako dodatkowe leczenie do już stosowanych leków. Badacze sprawdzają, czy XEN1101 zmniejsza liczbę napadów, jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów. To badanie przeznaczone jest dla dorosłych, którzy mają napady pochodzące z jednego obszaru mózgu i nie osiągają zadowalających wyników przy obecnym leczeniu.

Oryginalny opis (angielski)

The X-TOLE3 Phase 3 clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the clinical efficacy, safety and tolerability of XEN1101 administered as adjunctive therapy in focal-onset seizures.

Metadane badania

NCT ID
NCT05716100
Status
Trwa rekrutacja
Faza
Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)
Sponsor
Xenon Pharmaceuticals Inc.
Data startu
09.05.2023
Choroby
Focal Onset Seizures
Kraje
United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, Chile, Croatia, Czechia, Finland, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Mexico, Netherlands, Poland, Portugal, Spain