Badanie skuteczności leku XEN1101 jako dodatkowego leczenia napadów toniczno-kloniczych w uogólnionej epilepsji

ClinicalTrials.gov➕ 16.05.2026Status: Trwa rekrutacjaFaza: Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)

A Study to Evaluate XEN1101 as Adjunctive Therapy in Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures

W skrócie

Badania testują nowy lek XEN1101 podawany dodatkowo do istniejącego leczenia u pacjentów ze stanami napadu towarzyszącymi uogólnionej epilepsji. Pacjenci losowo otrzymują lek lub placebo, a lekarze obserwują, czy lek zmniejsza liczbę napadów i czy jest bezpieczny. To badanie dotyczy osób z epilepsją pierwotną, u których obecne leki nie wystarczają do kontroli napadów.

Oryginalny opis (angielski)

This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the clinical efficacy, safety, and tolerability of XEN1101 administered as adjunctive treatment in primary generalized tonic-clonic seizures (PGTCS).

Metadane badania

NCT ID
NCT05667142
Status
Trwa rekrutacja
Faza
Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)
Sponsor
Xenon Pharmaceuticals Inc.
Data startu
14.02.2023
Choroby
Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
Kraje
United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, Canada, Chile, Croatia, Czechia, France, Germany, Israel, Italy, Mexico, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, United Kingdom