Badanie wykonalności systemu RNS w leczeniu zespołu Lennoksa-Gastauta
RNS System LGS Feasibility Study
W skrócie
Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność wszczepu neurostymulacyjnego do mózgu, który wysyła impulsy elektryczne w odpowiedzi na ataki padaczkowe. Pacjenci w wieku 12 lat i starsi z zespołem Lennoksa-Gastauta, u których leki przeciwpadaczkowe nie pomagają, otrzymują ten system jako dodatkowe leczenie mające zmniejszyć liczbę napadów padaczkowych. Badanie ma określić, czy ta metoda jest bezpieczna i efektywna, aby przygotować grunt do dalszych badań klinicznych.
Oryginalny opis (angielski)
To generate preliminary safety and effectiveness data for brain-responsive neurostimulation of thalamocortical networks as an adjunctive therapy in reducing the frequency of generalized seizures in individuals 12 years of age or older with Lennox Gastaut Syndrome (LGS) who are refractory to antiseizure medications.
The intent is to determine the feasibility and the optimal design of a subsequent pivotal study in order to expand the indication for use for the RNS System as a treatment for patients with medically intractable LGS.