zubu.pl/multitool/epilepsja/badania kliniczne/Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku ZX008 u…

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku ZX008 u pacjentów z niedoborem CDKL5

ClinicalTrials.gov➕ 30.04.2026Status: Aktywne (bez rekrutacji)Faza: Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)

A Phase 3 Study to Examine the Efficacy and Safety of ZX008 in Subjects With CDKL5 Deficiency Disorder.

W skrócie

Badacze testują nowy lek ZX008 u dzieci i dorosłych z rzadką chorobą genetyczną zwaną niedoborem CDKL5, która powoduje ciężkie napady epilepsji. Celem jest sprawdzenie, czy lek zmniejsza liczbę napadów i czy jest bezpieczny dla pacjentów. To badanie trzeciej fazy, czyli ostatni etap testowania przed możliwym zatwierdzeniem leku do powszechnego stosowania.

Oryginalny opis (angielski)

This is a Phase 3 Study to examine the efficacy and safety of ZX008 in children and adults with cyclin-dependent kinase like-5 (CDKL5) deficiency disorder (CDD).

Metadane badania

NCT ID
NCT05064878
Status
Aktywne (bez rekrutacji)
Faza
Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)
Sponsor
Zogenix, Inc.
Data startu
08.03.2022
Choroby
CDKL5 Deficiency Disorder, Generalized Tonic Clonic Seizure, Epileptic Spasm, Refractory Seizures
Kraje
United States, Austria, Belgium, Georgia, Germany, Ireland, Israel, Italy, Japan, Netherlands, Portugal, Spain, United Arab Emirates, United Kingdom
Otwórz w ClinicalTrials.gov