Metylfenidат do leczenia problemów z pamięcią i uwagą u osób z epilepsją

Badanie klinicznerekrutacjaFaza: PHASE4Sponsor: VA Office of Research and DevelopmentUnited States

Methylphenidate for the Treatment of Epilepsy-related Cognitive Deficits

W skrócie

Badacze sprawdzają, czy lek metylfenidат (znany z leczenia ADHD) może poprawić problemy z pamięcią i koncentracją u dorosłych pacjentów z epilepsją. Uczestnicy losowo otrzymują metylfenidат lub placebo (pigułkę cukrową) i przechodzą testy poznawcze przed leczeniem, po 8 tygodniach i po 16 tygodniach. Badanie ma sprawdzić, czy lek skutecznie pomaga i jest bezpieczny dla pacjentów z epilepsją.

Szczegóły badania

Osoby z padaczką często borykają się z problemami z pamięcią i uwagą, które mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie. Problemy te nie zawsze wynikają bezpośrednio z samych napadów - czasem są skutkiem ubocznym leków przeciwpadaczkowych lub zmian w mózgu spowodowanych padaczką. Metylofenidat to lek stymulujący, który od wielu lat z powodzeniem stosuje się u osób z zaburzeniami deficytu uwagi i hiperaktywności (ADHD). Jednak do tej pory nie wiadomo było, czy ten sam lek może pomóc w problemach z pamięcią i myśleniem u pacjentów z padaczką.

W tym badaniu przebadano dorosłych z padaczką mających problemy z uwagą i pamięcią. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna przyjmowała metylofenidat, druga placebo (pigułkę bez substancji czynnej). Ani uczestnicy, ani naukowcy nie wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo - to zapewnia obiektywność wyników. Przed rozpoczęciem oraz w ósmym tygodniu badania wszyscy uczestnicy przechodzili testy pamięci i uwagi. Po ośmiu tygodniach wszyscy mieli możliwość przyjmowania metylofenicydatu przez kolejne dwa miesiące, a ponowne testy przeprowadzono w szesnastym tygodniu. Takie podejście pozwoliło ocenić zarówno krótkoterminowe efekty leku, jak i jego bezpieczeństwo przy dłuższym stosowaniu.

Badanie miało na celu odpowiedzieć na dwa kluczowe pytania: czy metylofenidat rzeczywiście poprawia funkcje pamięci i uwagi u dorosłych z padaczką, oraz czy jest bezpieczny i skuteczny, gdy przyjmuje się go przez dłuższy czas. Wyniki mogą być ważne dla wielu pacjentów, ponieważ problemy poznawcze stanowią znaczące obciążenie dla jakości życia osób z padaczką, często bardziej niż same napady.

Schorzenia objęte badaniem

  • Epilepsy

Najważniejsze ustalenia

  • Badanie testowało czy metylofenidat poprawia pamięć i uwagę u dorosłych z padaczką
  • Projekt losowy i zaślepiony gwarantował obiektywność wyników
  • Pacjenci obserwowani przez 16 tygodni z testami poznawczymi w kluczowych punktach czasowych
  • Badanie oceniało zarówno krótkoterminową skuteczność jak i długoterminowe bezpieczeństwo leku

Co to znaczy dla pacjenta

Jeśli masz padaczką i borykasz się z problemami z pamięcią lub uwagą, wyniki tego badania mogą pokazać, czy metylofenidat jest dla Ciebie opcją. Lek ten już zna się dobrze z leczenia ADHD, ale jego zastosowanie u pacjentów z padaczką wymaga dalszych badań. Warto poruszyć ten temat z Twoim neurologiem, aby omówić, czy tego rodzaju leczenie mogłoby być dla Ciebie bezpieczne, zwłaszcza biorąc pod uwagę inne przyjmowane leki.

Pytania, które warto zadać lekarzowi

  • Czy problemy z pamięcią i uwagą, które mam, mogą być związane z moją padaczką lub lekami, które przyjmuję?
  • Czy metylofenidat mógłby być bezpieczny dla mnie z uwzględnieniem moich obecnych leków przeciwpadaczkowych?
  • Jakie inne opcje leczenia są dostępne, jeśli problemy poznawcze mi przeszkadzają?
  • Czy są jakieś zagrożenia interakcji między metylofenidatem a moimi lekami?

Ograniczenia

Badanie jest wczesnym projektem sprawdzającym potencjał metylofenicydatu - wyniki mogą się różnić u różnych pacjentów. Przedział czasowy 16 tygodni pokazuje efekty krótko- i średnioterminowe, ale długoterminowa skuteczność wymaga dalszych obserwacji.

Oryginalne streszczenie (ang.)

Methylphenidate (MPH) is a stimulant, FDA-approved for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). It is unknown, however, if stimulants would be of benefit for memory and thinking problems due to epilepsy. In this study, participants will be assigned randomly (i.e., by flip of a coin), to a group that takes MPH and a group that takes a placebo (sugar pill). Participants will not know the group to which they have been assigned. Tests of attention and memory will be completed before taking the study pills and at Week 8. All participants will then have the option of taking MPH for the next two months, and attention and memory will be tested again at Week 16. The study will determine whether methylphenidate is helpful for the treatment of attention and memory problems in adults with epilepsy, and whether the medication is safe and beneficial when taken over an extended time period.

Metadane badania

NCT ID
NCT04419272
Status
rekrutacja
Faza
PHASE4
Sponsor
VA Office of Research and Development
Schorzenia
Epilepsy
Kraje
United States
Data rozpoczęcia
2023-08-14