Badanie długoterminowego bezpieczeństwa leku everolimus u pacjentów z zespołem stwardnienia guzowatego i ograniczo opornymi napadami padaczki
Roll-over Study to Collect and Assess Long-term Safety of Everolimus in Patients With TSC and Refractory Seizures Who Have Completed the EXIST-3 Study [CRAD001M2304] and Who Are Benefitting From Continued Treatment
W skrócie
Badanie sprawdza długoterminowe bezpieczeństwo leku everolimus u pacjentów z zespołem stwardnienia guzowatego, którzy cierpią na trudne do leczenia napady padaczki. Pacjenci, którzy skończyliśmy wcześniejsze badanie EXIST-3 i dobrze odpowiadają na leczenie, mogą kontynuować przyjmowanie everolimusa. Celem jest monitorowanie zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów przez dłuższy czas leczenia.
Oryginalny opis (angielski)
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety in patients with TSC and refractory seizures who are currently receiving everolimus treatment in the Novartis-sponsored EXIST-3 study and who are determined to be benefiting from continued treatment as judged by the investigator at the completion of EXIST-3