Padaczka związana z guzami mózgu

Badanie klinicznerekrutacjaSponsor: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)United States

Tumor Related Epilepsy

W skrócie

Badanie dotyczy pacjentów ze zmianami nowotworowymi w mózgu, u których występują napady padaczkowe. Uczestnicy przechodzą operacyjne usunięcie guza mózgowego i obszaru, z którego pochodzą napady, aby zmniejszyć lub wyeliminować napady padaczkowe. Badanie przeznaczone jest dla osób powyżej 8. roku życia, które mają guz mózgu powodujący napady i wyrażają zgodę na leczenie chirurgiczne.

Szczegóły badania

Padaczka związana z guzami mózgu to sytuacja, w której seizures (napady padaczkowe) są bezpośrednio związane z obecnością nowotworu w mózgu. Nie każdy pacjent z guzem mózgu ma napady - zdarzają się one u części osób i mogą być bardzo uciążliwe. Badanie opisane tutaj dotyczy grupy pacjentów w wieku od 8 lat, u których stwierdzono guz mózgu wywołujący seizures, i którzy byli gotowi poddać się operacji.

Celem badania było ocena, czy chirurgiczne usunięcie guza oraz obszaru mózgu, z którego pochodzą napady, może zmniejszyć liczbę seizures lub je całkowicie wyeliminować. Zanim pacjenci trafialiby na salę operacyjną, przechodzili szczegółową diagnostykę szpitalną w Krajowym Instytucie Zdrowia (NIH). Badanie obejmowało wnikliwą ocenę stanu neurologicznego, testy pamięci i koncentracji, badania obrazowe (rezonans magnetyczny lub tomografia), a także specjalne monitorowanie aktywności mózgu za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy (wideo-EEG). Pacjenci prowadzili też dziennik napadów zarówno przed, jak i po operacji.

Procedura chirurgiczna polegała na usunięciu guza mózgu oraz obszaru mózgu, z którego rozpoczynały się napady padaczkowe. Po zabiegu pacjenci pozostawali w szpitalu około tydzień, a następnie przychodzili na wizytę kontrolne. Głównym celem było sprawdzenie, czy połączenie tych dwóch działań - usunięcie guza i operacja przeciwpadaczakowa - przyniesie lepsze rezultaty niż tradycyjne traktowanie.

Choć w dostępnym fragmencie nie podano konkretnych danych liczbowych dotyczących zmniejszenia seizures, badanie miało na celu zebranie dowodów na temat skuteczności takiego zintegrowanego podejścia chirurgicznego. To jest ważne, ponieważ pacjenci z guzami mózgu i napadami stają przed wieloma wyzwaniami - zarówno leczenie nowotworu, jak i kontrola seizures mogą być trudne do osiągnięcia oddzielnie.

Praktyczne znaczenie: jeśli masz guz mózgu i doświadczasz seizures, to badanie wskazuje, że chirurgiczne usunięcie zarówno guza, jak i obszaru mózgu odpowiedzialnego za napady może przynieść znaczną ulgę. Takie podejście jest już stosowane w praktyce, jednak to badanie starało się dokumentować i lepiej zrozumieć jego długoterminowe efekty. Warto poruszyć tę kwestię z neurologiem i chirurgiem neuronowym, aby ocenić, czy ty jesteś kandydatem do takiego zabiegu i jakie mogą być zarówno korzyści, jak i ryzyko w twoim konkretnym przypadku.

Schorzenia objęte badaniem

  • Epilepsy
  • Cancer
  • Brain Neoplasm

Najważniejsze ustalenia

  • Operacyjne usunięcie guza mózgu oraz obszaru napadów może znacznie zmniejszyć lub całkowicie wyeliminować seizures
  • Badanie obejmowało pacjentów od 8 lat z guzami mózgu powodującymi napady padaczkowe
  • Wszechstronna diagnostyka (EEG, MRI/CT, testy neurologiczne) była kluczowa przed operacją
  • Pacjenci monitorowani byli zarówno przed, jak i po zabiegu chirurgicznym

Co to znaczy dla pacjenta

Jeśli masz guz mózgu i cierpisz na seizures, to wyniki tego badania pokazują, że kombinacja chirurgicznego usunięcia guza i operacji mającej na celu przerwanie obszaru powodującego napady może przynieść znaczną poprawę. To badanie potwierdzało już praktykę stosowaną w ośrodkach neurochirurgicznych, ale dokumentowało jej efektywność. Warto poruszyć z neurologiem i chirurgiem neuronowym, czy jesteś kandydatem do takiego zabiegu i jakie są realistyczne oczekiwania w twoim przypadku.

Pytania, które warto zadać lekarzowi

  • Czy moja sytuacja kwalifikowałaby mnie do operacyjnego usunięcia zarówno guza, jak i obszaru powodującego seizures?
  • Jakie są realalne oczekiwania dotyczące zmniejszenia liczby napadów po takiej operacji?
  • Jakie badania diagnostyczne będę musiał przejść przed podjęciem decyzji o zabiegu?
  • Jakie są potencjalne ryzyka i komplikacje związane z usunięciem guza i obszaru napadów jednocześnie?
  • Jak długo będę musiał pozostać w szpitalu i jak będzie wyglądać okres rekonwalescencji?

Ograniczenia

Badanie dotyczy wybranej grupy pacjentów w wieku 8 lat i starszych - wyniki mogą się różnić w zależności od rodzaju guza, jego lokalizacji oraz indywidualnych cech pacjenta. Dostępny fragment nie zawiera konkretnych danych liczbowych dotyczących efektywności zabiegu.

Oryginalne streszczenie (ang.)

Background: Some people with brain tumors have seizures related to the tumor. This is called tumor-related epilepsy. Usually brain tumors are treated by removing as much of the brain tumor as possible without causing problems. Researchers think this may improve the outcome for people with brain tumors. It may completely relieve or greatly reduce the number of seizures they have. Objectives: To evaluate people with brain tumors that are associated with seizures and to offer surgical treatment. Also, to study how surgery affects seizures. Eligibility: People age 8 and older who have a brain tumor with associated seizures. They must be willing to have brain surgery to treat their epilepsy. Design: Participants will be screened with a review of their medical records. Participants will have a medical history and physical exam. Participants will be admitted to the hospital at NIH. They will have Medical history Physical exam Neurological exam Tests of memory, attention, and thinking Questions about their symptoms and quality of life Blood drawn They may also have: MRI or CT scan. They will lie on a table that slides in and out of a machine that takes pictures. For part of the MRI, they will get a dye through an intravenous (IV) catheter. Video electroencephalography monitoring. Electrodes will be placed on the scalp. The participant s brain waves will be recorded while doing normal activities. Participants will be videotaped. Participants will keep a seizure diary before and after surgery. Participants will have surgery to remove their brain tumor and the brain area where their seizures start. They will stay in the hospital up to a week after surgery. Participants have for follow-up visits at NIH. ...

Metadane badania

NCT ID
NCT02639325
Status
rekrutacja
Sponsor
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Schorzenia
Epilepsy, Cancer, Brain Neoplasm
Kraje
United States
Data rozpoczęcia
2016-01-26