Highlights ze spotkania Komisji ds. Oceny Ryzyka w Farmakowigliancji (PRAC) z 7-10 kwietnia 2026

Ostrzeżenie EMA2026-04-10Dotyczy: cenobamate, ontozry

Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 7-10 April 2026

W skrócie

Lek Ontozry (cenobamat) stosowany w epilepsji wymaga teraz bardziej intensywnego monitorowania wątroby ze względu na zgłoszenia poważnych uszkodzeń tego narządu. Pacjenci przyjmujący ten lek powinni regularnie wykonywać badania krwi kontrolujące funkcję wątroby i zgłaszać lekarzowi objawy takie jak żółtaczka, bóle brzucha czy zmęczenie. To ważne ostrzeżenie bezpieczeństwa, które może wpłynąć na sposób nadzoru medycznego podczas leczenia tego lekiem.

Pełna treść komunikatu (ang.)

New safety information for healthcare professionals Ontozry (cenobamate): new requirements for liver monitoring due to reports of severe liver injuryPRAC agreed on a direct…, Agenda Agenda of the PRAC meeting 7-10 April 2026Draft Reference…, PRAC statistics: April 2026 , PRAC statistics: April 2026 English (EN) (33.18 MB - PDF)First published…, Glossary Safety signal assessments. A safety signal is information which suggests a new potentially causal association, or a new aspect of a known association between…

Ważne: Ten komunikat dotyczy bezpieczeństwa leków. Jeśli stosujesz któryś z wymienionych preparatów — skonsultuj się ze swoim neurologiem przed zmianą leczenia. Nie odstawiaj leku samodzielnie.

Otwórz oryginał na EMA